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深圳科兴药业有限公司

深圳科兴药业有限公司

的有关信息介绍如下:

深圳科兴药业有限公司

深圳科兴药业有限公司成立于2018年3月23日,法定代表人为赵彦轻,注册资本2.3亿元,注册地位于深圳市南山区粤海街道,属科兴生物制药股份有限公司全资子公司 。

2022年2月,公司与安泰维生物签署协议联合开发抗新冠病毒口服药SHEN26胶囊 。同年8月,“人干扰素α1b吸入溶液”临床试验申请获受理 。2023年1月,SHEN26胶囊II期临床显示可缩短新冠感染者核酸转阴时间 。2024年3月,公司申报的GB08注射液临床试验申请获国家药监局受理 。2025年9月,公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入突破性治疗品种名单 。2026年2月,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的靶向创新药“GB19注射液”开展临床试验 。同年3月,GB19注射液获美国FDA批准,可在美国开展针对皮肤型红斑狼疮和系统性红斑狼疮的临床试验 。

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